Локальный этический Комитет (ЛЭК) является независимым органом при ОГБУЗ «Медико-санитарной части №2», состоящий из специалистов, ученых, врачей, а также лиц, не имеющих отношения к медицине.
ЛЭК создан и функционирует на основании Приказа № 139/1 от «27» апреля 2017 г. «О создании локального этического Комитета».
Целью деятельности ЛЭК является обеспечение прав, безопасности и благополучия субъектов биомедицинских, медико-социологических и других научно-исследовательских работ.
ЛЭК действует в соответствии с:

• Конституцией Российской Федерации, 12 декабря 1993 г.;
  
  
• Хельсинкской декларацией Всемирной медицинской ассоциации, принятой на 18-ой Генеральной Ассамблее ВМА, Хельсинки, Финляндия, июнь 1964, с дальнейшими принятыми изменениями;
  
  
• федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ;
  
  
• федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ;
  
  
• федеральным законом «О персональных данных» от 27 июля 2006 года № 152-ФЗ, включая изменения;
  
  
• Приказом Министерства здравоохранения РФ от 1 апреля 2016 года № 200н «Об утверждении правил надлежащей клинической практики»;
  
  
• другими действующими международными нормативными актами и актами Российской Федерации, относящимися к деятельности этических комитетов и проведению клинических исследований, а также настоящим положением и стандартными операционными процедурами (СОП).

• Защита прав и интересов, вовлеченных в исследование пациентов и здоровых добровольцев;
  
  
• Защита прав и интересов исследователей;
  
  
• Беспристрастная этическая оценка клинических и экспериментальных исследований;
  
  
• Обеспечение проведения качественных клинических и экспериментальных исследований в соответствии с международными нормами;
  
  
• Обеспечение уверенности общественности в том, что будут гарантированны и соблюдены этические принципы при проведении исследования

• Независимо и объективно оценивать безопасность и неприкосновенность прав человека по отношению к испытуемым, как на стадии планирования, так и на стадии проведения исследования;
  
  
• Оценивать соответствие исследования гуманистическим и этическим нормам;
  
  
• Оценивать целесообразность проведения каждого исследования;
  
  
• Оценивать соответствие исследователей, технических средств, Протокола проведения исследования, подбора субъектов исследования, качества рандомизации принципам проведения качественных клинических испытаний;
  
  
• Осуществлять наблюдение за соблюдением стандартов качества проведения клинических исследований для обеспечения достоверности и полноты данных, получаемых при клинических испытаниях.

Матвеева Ольга Николаевна - председатель

Телефон: 8(3822)644-546 (доб.160)